卡那单抗(Ilaris)

卡那单抗适用于存在周期性发热综合征、斯蒂尔病[成人型斯蒂尔病(AOSD)和全身型幼年特发性关节炎(SJIA)]，以及痛风发作的成人患者，以下为用法用量。

通用用药信息

本品仅可用于皮下注射。

各适应症推荐剂量

（一） 冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）

本品针对该病症的推荐剂量按患者体重分级，具体如下：

体重＞40kg 的 CAPS 患者

皮下注射 150mg，每 8 周给药一次。

体重 15kg~40kg（含临界值）的 CAPS 患者

皮下注射 2mg/kg，每 8 周给药一次。

体重 15kg~40kg 的儿童 CAPS 患者若治疗反应不佳，可将剂量增至皮下注射 3mg/kg，每 8 周给药一次。

（二） 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白 D 综合征 / 甲羟戊酸激酶缺乏症（HIDS/MKD）、家族性地中海热（FMF）

本品针对上述三种病症的推荐剂量按患者体重分级，具体如下：

体重＞40kg 的患者

皮下注射 150mg，每 4 周给药一次；若临床疗效不佳，可将剂量增至 300mg，每 4 周给药一次。

体重≤40kg 的患者

皮下注射 2mg/kg，每 4 周给药一次；若临床疗效不佳，可将剂量增至 4mg/kg，每 4 周给药一次。

（三） 斯蒂尔病（含成人起病型斯蒂尔病 AOSD、全身型幼年特发性关节炎 SJIA）

体重≥7.5kg 的斯蒂尔病患者，推荐剂量为皮下注射 4mg/kg，每 4 周给药一次；单次最大剂量不超过 300mg。

（四） 痛风发作

成人痛风发作患者，推荐剂量为皮下注射 150mg；若需再次给药治疗，两次用药间隔至少为 12 周。

注射给药操作说明

（一） 药液检查

1、本品注射液浓度为 150mg/mL，给药前严禁摇晃。

2、正常药液状态：基本无可见颗粒，呈澄清至乳光状，颜色为无色至微棕黄色。

3、若药液出现明显棕变、高度乳光或含有可见颗粒，则禁止使用。

（二） 注射操作

1、取无菌 1mL 注射器及 18 号 ×2 英寸针头，根据所需给药剂量抽取对应体积的药液。

2、更换为 27 号 ×0.5 英寸针头，进行皮下注射。

3、严禁在瘢痕组织处注射，否则可能导致药物暴露不足，影响疗效。

（三） 废弃物处理

未使用的药品及医疗废弃物，需按照当地相关规定进行妥善处置。

卡那单抗在发挥治疗作用的同时，可能会产生一些不良反应。这些不良反应并非都会发生，但一旦出现，部分需立即医疗干预，部分则可随身体适应逐渐缓解。

需立即就医的严重不良反应

用药期间若出现以下任何不良反应，需立即联系医生或护士：

1. 较常见严重不良反应

（1）膀胱疼痛、尿液带血或浑浊。

（2）全身酸痛、胸痛、寒战、咳。

（3）腹泻、排尿困难、灼痛或疼痛。

（4）咽喉干燥或疼痛、耳朵堵塞感、发热。

（5）尿频、头痛、声音嘶哑、关节疼痛。

（6）食欲减退、失音、腰背部疼痛、肌肉酸痛。

（7）恶心、发抖、打喷嚏、腹痛。

（8）鼻塞或流涕、出汗、颈部淋巴结肿痛。

（9）呼吸困难、吞咽困难、失眠、异常乏力。

（10）声音改变、呕吐。

2. 发生率未知的严重不良反应

部分严重不良反应的发生频率尚未明确，若出现任何未提及的异常不适，也应及时就医排查。

属于 IgG1/κ 亚型的卡那单抗，是一款以白细胞介素 - 1β（IL-1β）为靶点的重组人源化单克隆抗体，虽然治疗效果好，但是用药期间也需要小心以下注意事项。

用药注意事项

定期复诊监测

患者（成人及儿童）务必遵医嘱定期复诊，以便医生评估药物疗效。这是确保用药安全有效的重要环节，可及时发现治疗过程中的问题并调整方案。

结核病筛查要求

在开始使用本品治疗前，患者（成人及儿童）需完成结核菌素（TB）皮肤试验。若患者本人或家中成员曾有结核菌素试验阳性史，必须立即告知医生。

感染风险提示

伊拉瑞斯的活性成分为卡那奴单抗（canakinumab），使用期间可能会降低患者的机体抗感染能力。因此，当出现发热、寒战、咳嗽、声音嘶哑、腰背部疼痛或排尿疼痛、困难等症状时，需立即就医。

癌症风险告知

本品可能会增加患癌风险。若患者对此存在担忧，应及时与医生沟通，获取专业的风险评估与建议。

过敏反应警惕

卡那单抗可能引发严重过敏反应，此类反应可能危及生命，需立即进行医疗干预。用药后若出现皮疹、瘙痒、头晕、面部及咽喉肿胀、呼吸困难、吞咽困难或胸痛等症状，需第一时间告知医生。

疫苗接种禁忌

用药期间，未经医生许可，禁止接种任何疫苗，尤其是减毒活疫苗（如鼻喷流感疫苗）。接种疫苗前必须与主治医生充分沟通，评估接种风险。

巨噬细胞活化综合征（MAS）预防

本品可能诱发危及生命的巨噬细胞活化综合征（MAS），该病症在风湿性疾病患者中较为常见，包括斯蒂尔病（Still's disease），一旦发生需立即治疗。若出现以下情况，需立即就医：发热持续超过3天、咳嗽不止、身体局部发红、皮肤发热或肿胀，或成人起病型Still病（AOSD）、全身型幼年特发性关节炎（SJIA）症状加重。

联合用药规范

未经医生允许，不得擅自使用其他药物，包括处方药、非处方药（OTC）、草药补充剂及维生素类产品。如需联用其他药物，必须提前与医生确认安全性。